cancer prostate jevtana®

Cancer de la prostate : Jevtana® réduit le risque de décès de 30%

Une nouvelle très importante pour l’ensemble des personnes concernées par le cancer de la prostate : Sanofi-Aventis annonce au 17 juin, l’AMM délivrée par la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis à Jevtana® (cabazitaxel) en injection, en association avec de la prednisone, pour le traitement en seconde intention des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique. En réduisant le risque de décès de 30%, ce médicament est le premier traitement à apporter une amélioration significative de la survie.


                                 


3ème forme de cancer dans le monde en termes d’incidence et sixième en termes de mortalité, le cancer de la prostate est la deuxième cause de décès par cancer chez les hommes.

Jevtana, un inhibiteur des microtubules, en association avec de la prednisone a été approuvé sur la base des résultats d’une étude de phase III TROPIC portant sur 755 patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant traités antérieurement par une chimiothérapie à base de docétaxel.

Les résultats de cette étude ont montré une réduction statistiquement significative de 30 % [HR=0,70 (IC à 95 % : 0,59-0,83) ; p<0,0001] du risque de décès chez les patients recevant Jevtana en association avec de la prednisone par rapport à une chimiothérapie prévoyant l’administration d’une dose standard de mitoxantrone et de prednisone.

« Il s’agit d’une nouvelle très importante pour l’ensemble des personnes concernées par le cancer de la prostate, car ce médicament comble un besoin thérapeutique important. Grâce à l’approbation de Jevtana, les professionnels de santé ont désormais accès à un nouveau traitement pour les patients atteints de la forme la plus avancée du cancer de la prostate, pour laquelle il existe peu d’options thérapeutiques », a déclaré le Dr Oliver Sartor, investigateur principal de l’étude TROPIC pour l’Amérique du Nord.

Des réactions plus fréquentes motivant l’arrêt du traitement:

Dans l’étude TROPIC, les réactions indésirables les plus fréquentes ayant motivé l’arrêt du traitement dans le groupe Jevtana incluaient la neutropénie et l’insuffisance rénale. Les réactions indésirables ayant motivé l’arrêt du traitement ont concerné 18 % des patients ayant reçu Jevtana et 8 % des patients ayant reçu de la mitoxantrone. 18 cas de décès (5%) dus à d’autres causes qu’à la progression de la maladie ont été rapportés chez les patients recevant Jevtana, dans les 30 jours suivant l’administration de la dernière dose de l’étude, contre 3 cas de décès (moins de 1%) rapportés chez les patients traîtés par mitoxantrone.

Fast track: Jevtana a bénéficié en novembre 2009 d’une revue accélérée (« fast track ») de la FDA. Le dossier d’AMM, qui a été soumis en continu, a été finalisé en mars 2010 et s’est vu accorder le statut de revue prioritaire (« priority review ») en avril 2010. Moins de 3 mois après, Jevtana® était approuvé. Jevtana devrait être commercialisé aux Etats- Unis dès cet été et est d’ores et déjà étudié par l’Agence européenne des médicaments (EMA).