maladie crohn cimzia

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Les résultats de l'étude clinique de phase 3 sur Cimzia du groupe UCB ne permettront pas l'enregistrement Européen dans la maladie de Crohn.

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Maladie de Crohn - Cimzia - Résultats Etude Phase 3 - Belgique

Dimanche 14 février 2010

Les résultats de l’étude clinique de phase 3 sur Cimzia du groupe UCB ne permettront pas l’enregistrement Européen dans la maladie de Crohn

Le groupe pharmaceutique Belge UCB a annoncé que les résultats d’une étude clinique de Phase 3 sur 400 patients atteints de la maladie de Crohn n’ont pas pu démontrer une différence statistiquement significative en faveur de Cimzia, (certilozumab) par rapport au placebo.

L’anticorps monoclonal du groupe UCB a été approuvé par l’agence Européenne du médicament le premier octobre 2009 pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde mais les autorités ont refusé d’approuver Cimzia dans la maladie de Crohn demandant une étude clinique supplémentaire.

Les résultats de l’étude clinique de phase 3 montrent à six semaines 32 % de rémission des symptômes sous Cimzia et 25 % sous placebo, une différence statistiquement non significative.

Les chances pour le groupe d’obtenir un enregistrement dans la maladie de Crohn en Europe sont compromises. Le groupe UCB a obtenu un enregistrement dans la polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Crohn aux Etats Unis.

Pharmactua

Guy Macy - http://www.pharmactua.com

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